Medtronic ha comenzado su investigación clínica de exención de dispositivos de investigación ginecológica (IDE) en los Estados Unidos. El estudio evaluará su sistema de cirugía asistida (RAS) de Hugo Robot en un programa ginecológico asistido por robot.
El estudio prospectivo multicéntrico evaluará la seguridad y la efectividad de Hugo Ras cuando se usa durante los radicales libres, los radicales libres modificados o la histerectomía total, incluidas las tratadas con tumores malignos. El estudio inscribirá hasta 70 sujetos en hasta cinco hospitales estadounidenses en los Estados Unidos.
El primer procedimiento, la histerectomía total, fue completado con éxito por la Dra. Sarah Crafon y la Dra. Eirwen Miller, un cirujano de investigación ginecológica en Pittsburgh, Penn y Allegheny Health Network.
«Estamos encantados de comenzar este importante estudio clínico que tiene como objetivo investigar las opciones de tratamiento quirúrgico para las mujeres en los Estados Unidos», dijo Emma Rossi, Ph.D., Investigadora Nacional de Ginecología y Profesora Asociada de Obstetricia y Ginecología en la Universidad de Duke, Durham, Carolina del Norte y Profesor Asociado de Obstetricia y Ginecología de la Universidad Duke, Carolina del Norte. «En mi experiencia, las mujeres que enfrentan un diagnóstico ginecológico pueden desarrollar dos cosas de manera oportuna para que puedan ser calificadas de manera oportuna para promover su condición y pueden promover su condición de manera oportuna. La cirugía asistida por robótica ayuda a lograr esto».
Abrazando la ginecología es el tercer estudio IDE de otros dos Hugos en los Estados Unidos, expandir Uro y Hernia habilitados, ambos logrando los puntos finales de seguridad y efectividad primarios.
En julio, en la Conferencia de la Asociación de Cirugía Robótica, se compartieron resultados positivos de un estudio de Hugo patrocinado por la compañía. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) está revisando las instrucciones de urología por primera vez de Medtronic y se espera que esté más tarde en el año fiscal actual de la compañía, antes de planear expandir las instrucciones para la reparación y la ginecología de la hernia.
«El título del estudio refleja nuestra profunda compasión y atención a los pacientes y nuestro compromiso de proporcionar a las mujeres opciones de tratamiento menos invasivas», dijo James Porter, PhD, director médico del negocio de tecnología quirúrgica robótica y tecnología digital. «Agradecemos nuestra sólida asociación con nuestra ubicación de investigación y el equipo clínico y compartimos su emoción por esta rigurosa investigación científica que ayuda a traer una nueva era de elección para los pacientes en los Estados Unidos».
