La droga GLP-1 ha ayudado a las personas obesas a perder el 12% de su peso en forma de píldoras (no se requiere aguja), el gigante farmacéutico Eli Lilly anunció el jueves 7 de agosto.
Si lo aprueba la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., Se puede obtener para el próximo año.
En el mismo medicamento que Mounjaro y Ozempic, los pacientes autoinyectaron una vez por semana. Por el contrario, el medicamento se toma una vez al día sin restricciones de alimentos o agua.
Puede ser más conveniente o preferible para aquellos que no pueden soportar la aguja o simplemente quieren tragar las píldoras.
La Dra. Natalie Azar, colaboradora médica de NBC News, dijo hoy que la pérdida de peso que se muestra en los ensayos de píldoras tardías es menor de lo que las personas pueden lograr con medicamentos GLP-1 inyectables, que podrían ser del 20% o más de su peso.
Pero sigue siendo una herramienta importante en la caja de herramientas, agregó.
«El mensaje más grande aquí es que es una píldora», señaló. «Creo que seguirá jugando un papel importante».
Eli Lilly señaló en una declaración que resulta del ensayo clínico de fase 3 encontró que Orforglipron, junto con una dieta y ejercicio saludables, condujo a una «pérdida de peso clínicamente significativa» en personas obesas o con sobrepeso pero sin diabetes.
La compañía dijo en junio que el medicamento también puede reducir A1C (una prueba utilizada para medir los niveles de azúcar en la sangre) y el peso corporal en comparación con el placebo en adultos con diabetes tipo 2. Su seguridad también es similar a otras drogas GLP-1. Este es un medicamento similar que completó el ensayo de fase 3.
El medicamento imita GLP-1, una hormona producida por el cuerpo después de una dieta que puede reducir el apetito y ayudar al cuerpo a controlar la producción de insulina.
¿Aparece GLP-1 en forma de píldora?
Eli Lilly anunció que Orforglipron aún no ha sido aprobado por la FDA, pero los adultos sin diabetes tipo 2 tomaron la dosis más alta del medicamento en el ensayo avanzado durante 72 semanas, perdiendo un promedio de 27 libras, o el 12.4% de su peso.
Esto es en comparación con las personas con placebo que pierden peso.
El medicamento también se asocia con colesterol LDL más bajo, triglicéridos, presión arterial sistólica y niveles de inflamación en la sangre.
«Todas estas son cosas muy buenas», dijo Hazard.
Según los resultados del ensayo, en pacientes con diabetes tipo 2, el medicamento ha reducido los niveles de azúcar en la sangre en los últimos tres meses, una caída promedio de 1.3% a 1.6% después de 40 semanas en comparación con el placebo.
Eli Lilly señaló que dos tercios de los participantes del estudio que tomaron la dosis más alta de Orforglipron alcanzaron el 6.5% o menos desde el punto de partida del 8%.
La reducción significa «Si los médicos los prueban, ni siquiera saben que ya tienen diabetes», dijo el director de ciencias de Eli Lilly, el Dr. Dan Skovronsky, a Stephanie Gosk de NBC en una entrevista exclusiva que se emitió hoy en abril.
El Dr. Christopher McGowan, un gastroenterólogo en Cary, Carolina del Norte, dijo a NBC News que la reducción de A1C de la forma de píldora se compara con las drogas GLP-1 inyectables como Ozempic, aunque quizás un poco menos de lo que ves con agonistas dobles como Mounjaro «. No estuvo involucrado en el juicio.
¿Puedes perder peso en las píldoras GLP-1?
Skovronsky dijo que la píldora «activa el receptor GLP-1 en su cuerpo» cuando la pérdida de peso en comparación con la inyección del medicamento GLP-1.
Pero la dosis más alta del medicamento GLP-1 Eli Lilly aprobó para el manejo de la obesidad puede conducir a una pérdida de peso del 21% en adultos sin diabetes después de 72 semanas, según la compañía.
Esto es casi el doble que las píldoras. A pesar de esto, muchas personas no quieren tomar medicamentos inyectables, dijo el Dr. Shauna Levy, médico de medicina obesa y director médico.
«Entonces, tener opciones orales solo aumentará nuestra capacidad de tratar esta enfermedad», dijo hoy.
Un estudio reciente encontró que la cirugía bariátrica aún puede lograr una mayor pérdida de peso en comparación con los medicamentos GLP-1.
Las píldoras son más fáciles de hacer y, por lo tanto, son más fáciles de obtener que las inyecciones, que generalmente se suministran brevemente.
Eli Lilly dijo que ha comenzado a hacer y almacenar píldoras, por lo que una vez que la FDA aprueba el medicamento, hay un gran suministro.
Hazard dijo que no estaba claro si la píldora costó menos que la inyección.
«Es el único en el mercado. No tienen competencia», señaló.
¿Cuáles son los efectos secundarios de las píldoras GLP-1?
La compañía señala que los efectos secundarios de la píldora son similares a la inyección de medicamentos GLP-1, incluidos problemas gastrointestinales como náuseas, estreñimiento, diarrea y vómitos.
Eli Lilly agregó que no se observaron signos de daño hepático.
Alrededor del 10% de los participantes del estudio tomaron la dosis más alta de la píldora debido a los efectos secundarios.
Tomar pastillas en lugar de medicamentos autoinyectantes puede ser un cambio de juego, dice la investigadora de obesidad de NYU Langone, la Dra. Melanie Jay. Pero advirtió que no importa en qué forma ingresen, los medicamentos recetados deben ser manejados por un médico.
Jay dijo hoy: «Esta no es una bala de plata, y descubrimos que en la práctica del mundo real, todavía tenemos mucho conocimiento sobre cómo usar estas drogas».
