Un pequeño ensayo clínico mostró que en la colangitis primaria no tratada previamente (PBC), la vitamina D solo era mejor que UDCA al reducir los síntomas, los marcadores de daño hepático y las cicatrices hepáticas.
«Nuestros hallazgos preliminares sugieren que VITD (vitamina D) juega un papel potencialmente beneficioso en el manejo de PBC, proporcionando una vía nueva para tratamientos personalizados», escribieron los investigadores.
Los resultados se describen en el estudio:La efectividad de Ursodoxicólico combinado con vitamina D en el tratamiento de pacientes con colangitis primaria y sus efectos sobre la fibrosis hepática: un ensayo aleatorizado» Gastroenterología BMC.
UDCA es el tratamiento de primera línea para PBC
PBC es una forma de colangitis crónica, o inflamación de los tubos que transportan bilis a través del hígado al intestino, donde ayuda a digerir y absorber las vitaminas grasas y solubles en grasas. Como resultado de la colangitis, la bilis se acumula en el hígado a niveles tóxicos, causando daños y cicatrices, también conocidas como fibrosis. Los síntomas suelen ser inespecíficos y pueden incluir picazón o picazón, fatiga y mal apetito.
El tratamiento de primera línea para PBC es UDCA, que se vende como Urso y Actigall y ofrece medicamentos genéricos. Esta terapia ayuda a fluir biliar más fácilmente, reduciendo así el daño hepático y la fibrosis.
«Sin embargo, más del 40% de los pacientes pueden responder mal o tener una respuesta deficiente al tratamiento con UDCA», escribieron los investigadores.
La vitamina D soluble en grasa es producida naturalmente por el cuerpo después de la exposición al sol y está presente en ciertos alimentos, con regulación inmune, antiestimulación y propiedades anticromobacterianas.
Los investigadores escribieron que en pacientes con PBC, niveles más bajos de vitamina D en el momento de la primera evaluación, «un factor de riesgo separado para una mala respuesta al tratamiento con UDCA avanzado, aumentando el riesgo de muerte relacionada con el hígado y la necesidad de trasplante de hígado».
Para investigar si la vitamina D agregada al tratamiento con UDCA puede aumentar la tasa de respuesta de los pacientes con PBC, los investigadores chinos realizaron un ensayo clínico en un hospital (NCT06309589).
Un total de 60 adultos con PBC que aún no han recibido tratamiento participaron en el estudio y fueron asignados al azar para recibir UDCA (13 mg/día/kg a 15 mg/día/kg) o UDCA más vitamina D (1,200 unidades internacionales por día).
Un año después, los que recibieron UDCA solos fueron asignados al azar a UDCA o UDCA más vitamina D por otro año.
El tratamiento combinado de PBC se asocia con una mayor reducción en los marcadores de lesiones hepáticas
Al comienzo del estudio, la edad promedio de los participantes que recibieron UDCA solo era similar a los que recibieron UDCA más vitamina D (55.6 frente a 57.2 años). En ambos grupos, la mayoría de los participantes eran mujeres (80% frente a 70%). La cirrosis o la fibrosis hepática irreversible es menos común en pacientes asignados a UDCA solo (33.3% frente a 56.7%).
No hubo diferencias estadísticas entre los grupos en términos de afecciones concurrentes, síntomas y la mayoría de los niveles de marcadores de lesiones hepáticas.
El objetivo principal del estudio fue evaluar las diferencias de la tasa de respuesta después de un año, como el estándar París I y la evaluación estándar de Barcelona, que se basan en niveles de marcadores de daño hepático (ALP, AST y/o bilirrubina).
El estándar de París I define la respuesta como niveles de ALP en sangre que no exceden los niveles normales de AST en sangre tres veces menos que el límite superior, la normalización de la bilirrubina. El estándar de Barcelona define la respuesta como más del 40% de los niveles de ALP, o la normalización de estos niveles.
Los objetivos secundarios incluyeron síntomas y cambios en la fibrosis hepática evaluada por la rigidez hepática, en la que una mayor rigidez indica una fibrosis deficiente.
Los resultados mostraron que de acuerdo con el estándar de París I (80% frente a 50%) y el estándar de Barcelona (86.7% frente a 63.3%), la proporción de pacientes administrados UDCA más vitamina D fue significativamente mayor que los tratados solo con UDCA.
Nuestros resultados sugieren que la combinación de UDCA y VITD puede aumentar la tasa de respuesta al fármaco y el alcance de la función hepática y la fibrosis (hepática) hasta cierto punto.
La terapia combinada también se asoció con una disminución significativa en los marcadores de lesiones hepáticas y una disminución en la rigidez del hígado, y una disminución significativa en la proporción de pacientes con fatiga (36.7% en el grupo UDCA más vitamina D en comparación con solo 63.3% en el grupo UDCA).
Después de un año de tratamiento, los pacientes recibieron UCDA más vitamina D fatiga reducida, picazón, boca seca y ojos secos, mientras que los tratados con UDCA solo solo redujeron la fatiga.
En el segundo año, la nueva aleatorización confirmó los efectos beneficiosos del tratamiento articular. Según los criterios de París I (86.7% frente a 53.3%), los pacientes con UDCA más vitamina D de UDCA solo mostraron tasas de respuesta significativamente más altas, mientras que la disminución de la rigidez hepática y los marcadores de la lesión hepática fueron significativamente más altos que los de los marcadores de lesiones hepáticas usando UDCA solo.
«Nuestros resultados sugieren que la combinación de UDCA y VITD puede aumentar las tasas de respuesta a los medicamentos en UDCA y, en cierta medida, mejorar la función hepática y el grado de fibrosis (hepática)», escribieron los investigadores. «Dada su rentabilidad bien documentada, accesibilidad amplia y seguridad favorable, recomendamos que los suplementos Os VITD se consideren una estrategia de tratamiento complementario para optimizar los resultados clínicos en pacientes con PBC».
Sin embargo, se necesitan ensayos multicéntricos más grandes para confirmar estos hallazgos.
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