Revisión del P3: ¿Cuáles son las nuevas funciones de obstetricia y ginecología y ginecología? | Fuente de la imagen: © Oatawa -stock.adobe.com.
A medida que nos acercamos a 2025, se han logrado un progreso significativo en el tercer trimestre en la detección del cáncer de cuello uterino, el manejo de enfermedades infecciosas y la salud preventiva de las mujeres.
Desde la aprobación de la FDA y los avances en los ensayos clínicos hasta las tecnologías de detección de evolución y las ideas expertas sobre intervenciones diferenciales y de estilo de vida, estos desarrollos reflejan sobre la innovación continua en la atención ginecológica.
En esta revisión del tercer trimestre, OB/GYN contemporáneo Enfatice las decisiones regulatorias más influyentes, los resultados de la investigación y los comentarios de expertos, configurando la salud de las mujeres en 2025 y más allá.
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La FDA promueve los cambios de etiqueta en el acetaminofeno durante el embarazo, aprueba CFD para Leucovorin Calcium
Según la evidencia que llevó a la FDA a desencadenar cambios en las etiquetas para el tilenol y los productos relacionados, la exposición del acetaminofeno prenatal puede estar asociado con un mayor riesgo de trastornos neurodesarrollo. Grandes estudios de cohortes, incluido el Estudio de Salud de la Enfermera II y la cohorte de nacimiento de Boston, han vinculado el uso maternal crónico durante el embarazo al 20% al 30% del trastorno del espectro autista y el TDA, aunque no se ha confirmado la causalidad. Mientras tanto, la deficiencia de folato aprobada por la FDA de Wellcovorin, una enfermedad neurológica rara que exhibe retraso del desarrollo, convulsiones y autismo. Los estudios mecánicos e informes de casos publicados entre 2009 y 2024 respaldan la aprobación.
La FDA extiende el período de revisión para los síntomas de vasodilatación de Bayer del reemplazo de Elintina
El 25 de julio de 2025, Bayer anunció que la FDA ha ampliado su revisión de Elinzanetant, una clase de antagonistas receptores duales de neuroína 1 y 3 utilizados para los síntomas vasomotores de la menopausia durante hasta 90 días.
El retraso permite el tiempo para evaluar el NDA completo y está respaldado por ensayos trifásicos trifásicos (OASIS 1, 2 y 3). No se plantearon problemas de seguridad o eficacia. Elinzanetant ha sido aprobado como Lynkuet en el Reino Unido y Canadá, proporcionando una nueva opción terapéutica no hormonal para síntomas vasocomiales moderados a severos relacionados con la menopausia.
Revisión de prioridad de la subvención de la FDA para flibanaserina para HSDD posmenopáusica
El 24 de julio de 2025, la FDA aprobó la aplicación de productos farmacéuticos de Sprout para expandir la aplicación de flibanserina (addyi) para mujeres posmenopáusicas con trastornos del deseo sexual posmenopáusico (HSDD).
La flibanserina es actualmente un tratamiento oral aprobado por la FDA para el bajo deseo sexual en las mujeres. Si se aprueba para uso posmenopáusico, se expandirá a una población más amplia. La terapia no hormonal afecta a los neurotransmisores clave asociados con la respuesta sexual. Los signos de expansión de Flibanserin han sido aprobados en Canadá para las mujeres de la menopausia, lo que abordará las necesidades importantes de la salud de las mujeres.
Q3 2025 OB-Gyn’s Topos titulares
El estudio encuentra la pérdida de peso antes de que la FIV pueda mejorar las tasas de embarazo
Las tasas de embarazo pueden mejorarse según la pérdida de peso antes de la fertilización in vitro (FIV). Anuario de medicina interna. En 12 ensayos controlados aleatorios, incluidas 1921 mujeres obesas, la pérdida de peso antes de la FIV se asoció con una tasa de embarazo general más alta (RR, 1.21) y una posibilidad de que no hay concepto auxiliar (RR, 1.47). Sin embargo, debido al alto riesgo de tamaño y sesgo de los estudios pequeños, la evidencia de incertidumbre para lograr los resultados del nacimiento vivo es incierta. Los investigadores señalaron que se necesitan más ensayos de alta calidad para aclarar el impacto en los nacimientos vivos.
Oasis-3 enfatiza la seguridad y la eficacia de Elinzanetant para las máquinas virtuales
De acuerdo con los resultados de la prueba de Fase 3 Oasis-3 JAMA MEDICINA INTERNA. Entre los 628 participantes, el elinzanetant se asignó aleatoriamente a 120 mg o placebo durante 52 semanas, con elinzanetant reduciendo sofocos moderados a severos y sudoración nocturna en un 73.8% antes de la semana 12, mientras que en el grupo placebo, una disminución del 47%. Los beneficios incluyen puntajes de calidad de vida específicos para el sueño y la menopausia y los efectos sostenidos durante 50 semanas. Los eventos adversos ocurrieron en el 70% de los pacientes que recibieron elinzanetant y el 61% de los pacientes en placebo, pero en su mayoría fueron leves o moderados, sin eventos graves relacionados con el tratamiento. Los investigadores dictaminaron que Elinzanetant proporciona opciones no hormonales seguras y efectivas para la gestión de máquinas virtuales.
ACOG actualiza las pautas clínicas para retrasar la sujeción del cordón umbilical en los recién nacidos
En julio de 2025, ACOG publicó pautas clínicas actualizadas, lo que sugiere que los neonatos prematuros nacidos antes de las 37 semanas retrasan la sujeción del cordón umbilical durante al menos 60 segundos, según un metanálisis reciente.
La nueva guía para revisar las recomendaciones de 2020 está respaldada por datos que muestran que la mortalidad neonatal se reduce significativamente, con sujeción diferida y sujeción inmediata. Si bien el ordeño de la cuerda puede usarse en retrasos imposibles, especialmente entre 28 y 36 semanas, ACOG enfatiza la atención personalizada y requiere más evidencia antes de aplicar rutinariamente un retraso de sujeción de 120 segundos o más.
P3 2025 OB-GYN’s Expertions Opinions
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Joann Pinkerton, MD, destaca la seguridad y eficacia a largo plazo de Elinzanetant
Un ensayo OASIS-3 de 52 semanas recientemente publicado evalúa la seguridad y la eficacia de Elinzanetant, un tratamiento no hormonal para los síntomas vasomotores (VM), como destellos térmicos y sudaderas nocturnas. In this video interview, Joann Pinkerton, professor of obstetrics and gynecology at the University of Virginia, explained that participants taking Elinzanetant experienced more than 73% of the frequency and severity of symptoms before week 12. Specifically, Elinzanets new 3. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. 6. grupo. Además de reducir la VM, los pacientes también informaron mejoras en la calidad del sueño y la calidad de vida relacionada con la menopausia, aunque estos resultados secundarios requieren una evaluación adicional para comprender completamente su alcance.
Informe especial: Avances en la detección y tratamiento de ITS
Para marcar el Mes de Concientización sobre la Salud Sexual, la pediatría contemporánea colaboró con OB/GYN contemporáneo para realizar discusiones interprofesionales sobre los avances en la detección y gestión de infecciones de transmisión sexual (ITS). La conferencia, presidida por Kylee Johnson de MS, APRN, destaca cómo las herramientas de diagnóstico actualizadas y los cambios regulatorios afectan la atención materna y pediátrica.
El especialista en recién nacidos Brooke Redmond, MD, destaca el impacto pediátrico de las infecciones maternas no tratadas, incluida la sífilis congénita, el VIH y el herpes neonatal. Señaló que los pediatras juegan un papel clave en la detección temprana, las pruebas de seguimiento y la colaboración multidisciplinaria para proteger los resultados infantiles.
La Dra. Denise Haney, científica de diagnóstico de Roche Diagnostics, describe cómo la plataforma de prueba molecular reorganiza la detección de infecciones de transmisión sexual, proporcionando una mayor sensibilidad y extendiéndose a un kit de recolección de hogares. Para los proveedores pediátricos, comprender estos cambios de diagnóstico es crucial, para consultar a los padres y en coordinación con colegas obstétricos.
