Medtrónico
(NYSE: MDT)
Hoy, se anunció que comenzará el estudio clínico de Ginecología de EE. UU. De su plataforma de robots Hugo Quirúrgico.
La ginecología Embrace es un estudio de exención de dispositivos de la FDA (IDE) que evalúa la aplicación de Hugo en ginecología asistida por robots. La Dra. Sarah Crafon y la Dra. Eirwen Miller completaron con éxito su primera cirugía, una histerectomía total, en el Hospital Ahn West Penn en Pittsburgh, Pensilvania.
El estudio evaluó la seguridad y la efectividad de Hugo cuando se usa durante la histerectomía radical, modificada o total modificada, incluida la cirugía para recibir tratamiento tumoral maligno. Medtronic planea reclutar hasta 70 pacientes en cinco hospitales estadounidenses.
Hugo es una plataforma modular y multifadrante diseñada para una variedad de procedimientos quirúrgicos. Tiene instrumentación de muñeca, visualización 3D y opciones de captura de videos quirúrgicos en la empresa de cirugía táctil. Medtronic se lanzó por primera vez a Hugo en septiembre de 2019 como un competidor potencial para el líder de la industria desde hace mucho tiempo, Intuitive Surgical.
Los líderes de algunas de las compañías de robots quirúrgicos más innovadoras del mundo compartirán sus ideas sobre el vasto mundo de los robots quirúrgicos en la Conferencia Devicetalks West en Santa Clara, California, del 15 al 16 de octubre de 2025. Obtenga más información y regístrese en West.devicetalks.com.
«Nos complace lanzar este importante estudio clínico para investigar las opciones de tratamiento quirúrgico para las mujeres en los Estados Unidos», dijo Emma Rosey, Ph.D., Investigadora Principal Nacional de la Ginecología y Profesora Asociada de Obstetricia y Ginecología en la Universidad de Duke. «En mi experiencia, las mujeres que enfrentan un diagnóstico ginecológico quieren dos cosas: tratar su condición de manera efectiva y volver a su vida completa lo antes posible. La cirugía asistida robótica ayuda a lograr esto».
Al buscar indicaciones ginecológicas para Hugo, la cirugía robótica mínimamente invasiva tiene menos complicaciones, estadías en el hospital más cortas y una recuperación más rápida de la actividad normal que la cirugía abierta, según Medtronic, una de las compañías de tecnología médica más grande del mundo.
El estudio marca el tercer ensayo IDE realizado por Hugo en los Estados Unidos después de los estudios de urología y reparación de hernia. Hugo llegó al punto final en un estudio de reparación de hernia, y su estudio de expansión de URO también cumplió con el punto final principal de seguridad y efectividad, dijo la compañía en septiembre.
Medtronic presentará su plataforma de robot de tejido blando a la FDA para indicaciones de urología en el primer trimestre de 2025. Se espera que la presentación impulse su plan para ingresar al mercado de robots quirúrgicos de EE. UU. En la segunda mitad del año fiscal, que finaliza en abril del próximo año.
«El título del estudio» abrazo «refleja nuestra profunda compasión y atención a los pacientes y nuestro compromiso de proporcionar opciones terapéuticas mínimamente invasivas para las mujeres», dijo James Porter, PhD, director médico de tecnología quirúrgica robótica y tecnología digital, unidad de negocios de cirugía Medtronic. «Agradecemos a la sólida asociación con el equipo clínico en nuestro centro de investigación y compartimos su entusiasmo por esta rigurosa investigación científica que ayuda a marcar el comienzo de una nueva era de elección de pacientes en los Estados Unidos».
