Medtronic lanza el estudio clínico IDE de EE. UU. para evaluar el sistema quirúrgico asistido por robot Hugo™ para cirugía ginecológica

Se completaron los primeros procedimientos en el estudio Embrace Gynecology y la inscripción está en curso, lo que impulsa el progreso de la compañía en la ampliación de las opciones de tratamiento mínimamente invasivo a pacientes con: EE.UU

Galway, Irlanda, 8 de octubre de 2025 /PRNewswire/ — Medtronic Incorporated (NYSE: MDT) anunció hoy el lanzamiento de la exención de dispositivos en investigación (IDE) Embrace Gynecology a nosotros Estudio clínico que evalúa la seguridad y eficacia de su sistema de cirugía asistida por robot (RAS) Hugo™ en cirugía ginecológica asistida por robot.

La primera cirugía fue una histerectomía total, que se realizó con éxito en AHN West Penn Hospital en 2017. pittsburgh pensilvaniaDra. Sara artesanía y la Dra. Eirwen Miller, cirujana investigadora de Embrace Gynecology en Allegheny Health Network.

Embrace Gynecology es un estudio prospectivo multicéntrico diseñado para evaluar la seguridad y eficacia del sistema Hugo RAS durante la histerectomía (histerectomía radical, radical modificada o total), incluso en pacientes sometidas a tratamiento por malignidad. El estudio inscribirá a 70 pacientes en cinco hospitales de EE. UU.

«Nos complace lanzar este importante estudio clínico que investiga las opciones de tratamiento quirúrgico para mujeres. a nosotros”, dijo la Dra. Emma Rossi, investigadora principal nacional de Embrace Gynecology y profesora asociada de obstetricia y ginecología en la Universidad de Duke. Durham, Carolina del Norte. «En mi experiencia, las mujeres que se enfrentan a un diagnóstico ginecológico quieren dos cosas: un tratamiento eficaz para su enfermedad y volver a una vida plena lo más rápido posible. La cirugía asistida por robot ayuda a lograr este objetivo».

El Instituto Nacional del Cáncer estima que casi 111.000 a nosotros Para finales de 2025, a las mujeres se les diagnosticará cáncer ginecológico, mientras que cientos de miles más sufrirán afecciones benignas como fibromas uterinos o sangrado anormal.¹ La cirugía es un tratamiento común para muchas afecciones ginecológicas y, para algunos cánceres, como el cáncer de útero (endometrio), suele ser el primer tratamiento.² Como forma de cirugía mínimamente invasiva, la cirugía asistida por robot ofrece a los pacientes menos complicaciones, estancias hospitalarias más cortas y un retorno más rápido a las actividades normales que la cirugía abierta.^3.4,5

«El nombre del estudio ‘Embrace’ refleja nuestra profunda compasión y cuidado por nuestros pacientes y nuestro compromiso de brindar a las mujeres opciones de tratamiento mínimamente invasivas», afirmó el Dr. James Porter, director médico de robótica y tecnologías digitales del negocio quirúrgico de Medtronic. «Estamos agradecidos por las sólidas asociaciones con los equipos clínicos en nuestros sitios y compartimos su entusiasmo por este riguroso estudio científico que ayuda a marcar el comienzo de una nueva era de elección para los pacientes. a nosotros«

Embrace Gynecology se convierte en el tercer estudio clínico IDE de Hugo RAS a nosotroslo que demuestra el compromiso de Medtronic de obtener múltiples indicaciones para su sistema Hugo RAS. los otros dos a nosotros Los estudios clínicos de IDE (Expandir URO y Enable Hernia Repair) cumplieron sus criterios de valoración principales de seguridad y eficacia.

Además, en julio, un estudio prospectivo patrocinado por Medtronic sobre el sistema Hugo RAS en cirugías ginecológicas benignas arrojó resultados positivos. a nosotros Compartido en la Conferencia de la Sociedad de Cirugía Robótica Estrasburgo, Francia.

Empresa No. 1 a nosotros La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. está revisando una presentación para la indicación de urología y se espera más adelante en el año fiscal de la compañía, con planes posteriores para ampliar la indicación a la reparación de hernias y la ginecología.

Nacido del compromiso de 75 años de Medtronic de asociarse con médicos para expandir las opciones quirúrgicas mínimamente invasivas en todo el mundo, el sistema Hugo RAS ahora se utiliza clínicamente en más de 30 países en cinco continentes, con casi 300 publicaciones independientes hasta la fecha.

El sistema Medtronic Hugo RAS está disponible en algunas regiones. Los requisitos reglamentarios de cada país y región determinarán la aprobación, la concesión de licencias o la disponibilidad en el mercado. En la Unión Europea, el sistema Hugo RAS lleva la marca CE. existir a nosotrosel sistema Hugo RAS es un dispositivo de investigación que no está a la venta.

Para más información, visita -1%26h%3D1581135879%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.medtronic.com%252Fcovidien%252Fen-us%252Frobotic-assistance-surgery.html%253Futm_campaign%253Dras-hugo%2526SFDCID%253D%2526ut m_content%253DHugoPR%2526utm_medium%253DPrint%2526utm_source%253DMixed%2526cid%253DPRT%253AMIX%253AHugoPR%253Aras-hugo%26a%3Dmedtronic.com%252Fhugo&a=medtronic.com%2Fhugo» target=»_blank»>medtronic.com/hugo.

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¹
https://www.aacr.org/patient-caregivers/awareness-months/gynecologic-cancer-awareness-month/


²
https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/endometrial-cancer/diagnosis-treatment/drc-20352466


³ Fitch K, Engel T, Bochner A. Diferencias de costos entre la cirugía abierta y mínimamente invasiva. Atención administrada. 2015;24(9):40–48.
⁴ Tiwari MM, Reynoso JF, High R, Tsang AW, Oleynikov D. Seguridad, eficacia y rentabilidad de los procedimientos laparoscópicos comunes. Endoscopia quirúrgica. 2011;25(4):1127-1135.
⁵ Roumm AR, Pizzi L, Goldfarb NI, Cohn H. Mínimamente invasivo: ¿reembolso mínimo? Un examen de seis procedimientos laparoscópicos. Innovación quirúrgica. 2005;12(3):261–287.

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FUENTE Medtronic